采一滴血,十分钟检出!快速诊断试剂盒问世已交付临床验证

2020-02-21 15:54:39 作者:傅文婧 来源:东方网

东方网记者傅文婧2月21日报道:仅需一滴血,只要十分钟,就可以得出新型冠状病毒检测结果。记者从华东师范大学生命科学学院获悉,学院生物医学团队已成功制备新型冠状病毒(2019-nCoV)快速诊断试剂盒,目前已交付浙江大学医学院附属第一医院,开展对疑似感染者、密切接触者、确诊病例的临床验证。

赵文祥博士(左一)

“我们团队整个春节一直在研发新型冠状病毒(2019-nCoV)的诊断试剂盒和治疗性中和抗体,目前已经取得有效成果。”华东师范大学生命科学学院赵文祥激动地说,“检测试剂盒操作便捷,仅需采一滴血,十分钟后就可以出检测结果,大大缩短检测时间。”

今年疫情发生后,华东师范大学生命科学学院刘明耀院长快速行动,与浙江大学医学院附属第一医院常务副院长裘云庆一起组建了应急科研团队。在1月10日病毒序列公布后,团队立刻启动了在快速诊断试剂盒和针对病毒的中和抗体药物研发方面的技术攻关,并获得浙江大学教育基金会的资助。


整个春节,项目执行团队生命科学学院博士生赵文祥带领他的祥耀生物团队成员褚敏、魏海涛、晁瑞华与华东师大生命科学学院杜冰教授、浙江大学附属第一医院楼燕医生一起全身心投入到了针对新型冠状病毒(2019-nCoV)的研发项目中。

团队筛选出多个新冠病毒的优势抗原表位肽,并基于抗原表位肽开发出了灵敏性高、一致性好的IgG/IgM抗体诊断试剂盒。这款检测试剂盒操作便捷,仅需“一滴血,十分钟”就可以出检测结果,目前已经免费交付医院对疑似感染者、密切接触者、确诊病例进行扩大样本量的临床测试。

同时,该团队利用噬菌体展示技术构建康复病人抗体库,筛选治疗性中和抗体,截止目前已经筛选到多株可以和病毒蛋白特异性结合的全人源抗体,接下来要在传染病诊治国家重点实验室P3实验室评估抗体阻断病毒进入细胞的中和活性。

据介绍,目前利用康复者血浆治疗已经纳入新型冠状肺炎的第六版诊疗方案,多家医院利用康复者血浆治疗重型及危重型病人,主要是由于恢复期血浆中含有大量中和抗体,可以阻止病毒吸附细胞,起到对抗病毒效果。

“但是利用康复者血浆治疗依然面临如康复期患者的血浆来源有限,很难评估和鉴定这些不同康复者来源的中和抗体的效果。”赵文祥透露,“血浆里的其它病原体、细胞因子等物质存在潜在风险等诸多挑战。”而全人源中和抗体的获得,则可以实现低成本大规模的生产,质量稳定可靠,而且这是在人体免疫耐受环境下经过选择、产生的成熟抗体,中和滴度高,作为药物应用于人体,具有极低的免疫原性,安全性更好。

因此,全人源中和抗体将会在新型冠状病毒肺炎的预防、诊断和治疗中发挥巨大的作用。赵文祥表示:“这几天我们出来了几个很好的结果,很兴奋,特异性抗体我们也拿到了,我们将快速制备送交评估。”