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从跟跑到领跑 上海生物医药企业主导了这个国际标准制定
东方网2021-08-30 21:06:05

ASTM官网截图

东方网记者汪伟秋8月30日报道:生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一。日前,由中国生物医药企业上海松力生物技术有限公司首次主导制定的ASTM(美国试验材料协会)国际标准《ASTM F 3515-21 标准指南 猪源纤维蛋白原作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的特性和测试》正式由ASTM国际发布。

ASTM是1898年成立的全球享有盛誉的标准制定机构,来自110余个国家,3万余名专家参与制定了12800余个标准,涵盖15个工业领域,如医疗设备和服务,钢铁,核能等。松力生物是第一家被该机构邀请主导制定ASTM标准指南的中国医药企业。

新闻发布会现场

复旦大学聚合物分子工程国家重点实验室主任丁建东教授指出,作为生物材料和医疗器械的研发工作者,过去大家更看中论文及专利,对标准的制定意识相对薄弱。此次上海松力主持起草并被ASTM批准设立标准,一方面反映了国家整个科学产业界逐步重视标准,另一方面也反映了我们在一部分领域已经逐步展现先进性。

“制定的标准想要获得通过难度系数极高。”上海松力创始人、首席科学家何红兵表示,上海松力成功主导制定ASTM国际标准,凭借的是两项全球公认的领先技术。即在国际首创采用猪血替代人血制造纤维蛋白粘合剂,成功用于阻止外科手术术野弥漫性渗血;又以专利配方的猪源纤维蛋白原作为创伤修复的起始蛋白,在以静电纺技术制备植入物时,纤维蛋白原可以改变某些聚合物表面的润湿性特征,稳定三维纳米支架结构。

上海松力创始人、首席科学家何红兵在科研研究中

“上海松力研发的具有组织诱导性的生物材料,不仅可以在疝气、肠癌手术中应用,未来在很多领域都有广阔的前景。”复旦大学附属肿瘤医院教授、中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主委蔡三军表示,目前与上海松力合作开展复合疝修补补片用于预防造口旁疝的确证性临床研究,通过在造口手术中植入补片以减少造口旁疝的发生几率和术后感染的可能,该项目已得到上海市科委的支持。

据悉,上海松力首创的“软组织诱导性生物材料”平台技术不仅开辟了再生性医用生物材料产业发展新方向,也颠覆了现代外科学创伤修复为疤痕形成的理论。该标准(ASTM F 3515-21)的制定,对于猪源纤维蛋白原作为外科植入物的起始材料和组织工程医疗产品的基质的特性提供了指导,将有助于为再生医学领域提供更多的原材料选择。

作者:汪伟秋
选稿:付杨
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