用牙齿听声音!神奇设备为听障人士带来福音

2021-01-25 11:28:02 作者:杨珍莹 来源:浦东发布 选稿:丁怡隽

人类除了用耳朵,全身还有哪个器官可以听声音?答案会是牙齿!在浦东,有一家企业,将牙齿作为一个“天然与颅骨整合在一起”的基座,替代了外科植入的钛钉基座,无创、不需要做手术,通过牙骨就能传导声音。

去年6月,浦东企业——声佗医疗研发的全球独创牙骨传导听力系统品音 第三代产品(SoundBite G3)在国内上市,填补国内单侧耳聋市场产品空白上市,其效果可与奉为“金标准”的外科植入相媲美,但是其价格却仅有三分之一。

小布从1月23日举行的声佗医疗年度战略沟通会上了解到,该产品今年将覆盖到全国市场,第四代产品研发进展顺利。此外,声佗医疗刚研发完成的一项先进的、针对听障儿童的无创骨导技术产品聪聆也已于2020年9月在上海药监局开始注册检验,预计今年下半年上市。该产品为声佗医疗引进的欧洲最先进技术,将成为国内儿童无创骨导领域领先产品。

与此同时,声佗医疗在今年也正式启动国际化布局,进入美国和欧洲市场,并通过“硅谷+上海”自主研发模式及中国产业链优势,进一步扩张产品线。

4000万!

单侧耳聋和传导性耳聋患者数量巨大

填补市场空白产品今年将覆盖全国市场

众所周知,听力损失不仅影响沟通与交流,而且会对患者造成言语交流能力、认知能力和避险能力下降等不良影响。数据显示,这个群体近年来正在趋于年轻化,但只有不到5%的听损人士选择助听干预。

上海第九人民医院听力中心副主任李蕴表示,从目前听力损失流行病学调查结果来看,单侧耳聋和传导性耳聋的患者数量是巨大的, “因为我国的听力学起步相对较晚,目前还没有完全确切的调研数据,我们根据美国的调研数据推算,我国的单侧耳聋人数至少4000万左右。”

然而,面对庞大的单侧耳聋市场需求,目前市面上几乎找不到一款令人满意的解决方案。针对于单侧听力损失,以及一些传导性耳聋如先天外耳道闭锁、中耳炎症、中耳手术外伤甚至一些肿瘤造成的声音传导障碍引起的听力损失,药物治疗基本无效,传统助听器效果较差。

上海第六人民医院耳鼻咽喉科听力中心负责人冯艳梅表示,牙骨传导听力系统在临床效果中表现突出。临床数据显示,佩戴一个月后,能提高患者在安静、嘈杂环境下的言语识别能力和生活质量。

据悉,今年声佗医疗这款全球独创产品将在国内渠道和市场进一步打开,覆盖到全国省会城市及区域中心城市。

“目前已有多家合作医院和听力中心已经开始具备销售产品和独立完成验配流程的能力,并有来自美国和中国的患者使用了品音,大大提升了生活质量。”声佗医疗董事长兼联合创始人普强凌介绍,“今年我们将在全国范围覆盖50家高端医院,合作听力中心将覆盖全国省会城市及区域中心城市。”

未来项链、耳环皆可做收声器

“硅谷+上海”自主研发模式 进军国际市场

作为国内拥有发明专利数最多的本土听力企业,截至2020年底,声佗医疗拥有发明专利126项,实用新型专利2项。目前,公司两项重量级PCT专利(压电振子和牙冠内骨传导)获得授权并开始全球布局。

值得注意的是,品音 第三代产品作为中国批准的第一个完全由中国公司拥有知识产权、全球独一无二的听力产品,借助国内巨大的供应链优势,其成本也进一步降低。原本技术来源于美国硅谷,品音产品经过国内的自主研发,全新创新产品在浦东制造后,即将“回到”美国市场。

“品音已获得美国FDA上市批准,声佗医疗正在积极布局美国市场。” 普强凌说,“尽管美国新冠疫情严重,我们还是在美国局部地区开始试点, 3D数字口扫技术为海外用户提供产品定制服务,利用领先科技为海外业务助力,已有7例美国患者开始使用在上海生产的品音。”

与此同时,品音欧洲注册正在进行中,预计今年一季度获欧盟CE证并寻找营销合作伙伴。未来,品音也将进入到更多国际市场。

除了渠道的进一步扩张,声佗医疗也充分利用“硅谷+上海”自主研发模式及中国产业链优势,进行产品升级和扩张产品线。

“在‘无创’方面,我们的技术处于领先水平,也在不断进行产品迭代,未来收声器可能是耳环、项链等,”普强凌表示,通过布局更多的骨传导听力设备,造福更多的听力损失患者。

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