全球首款mRNA新冠核酸疫苗下周在英国使用,复星医药已在国内启动II期临床试验

2020-12-02 20:10:00 作者:曹玲娟 来源:人民日报客户端上海频道

12月2日,复星医药全球合作伙伴德国BioNTech宣布获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准其mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的紧急使用授权,为全球首个新冠疫苗使用授权。目前,该款mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2正由复星医药在推进国内II期临床试验。

据了解,英国药品和健康产品管理局(MHRA)根据174条例授权BioNTech及辉瑞其基于mRNA技术的新冠候选疫苗的紧急供应。根据此前与英国政府签署的供应协议,两家公司将于2020年和2021年向英国提供总计4000万剂疫苗。英国政府在一份声明中表示,该疫苗将从下周开始在英国推广使用。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)预计于12月公布对于使用授权申请的决定。

在中国,2020年3月,复星医药与BioNTech达成战略合作,双方共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

11月24日,复星医药与BioNTech宣布在中国江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验,并计划招募960名健康受试者,年龄段在18至85岁,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,用于支持该疫苗在国内的上市申请。目前,复星医药在中国积极推进疫苗临床研究,加速mRNA核酸疫苗在国内上市步伐。

据了解,与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,全球首款获批的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2是一种新型的核酸疫苗。mRNA,即Messenger RNA(信使核糖核酸),是携带遗传信息的小型核酸片段,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白,即抗原,从而激活人体免疫反应,抵抗相应的病毒。

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