东方网记者解敏4月27日报道：日前，绿谷制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式文件通知，已批准原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名：九期一®，英文名：Sodium Oligomannate）国际多中心Ⅲ期临床试验IND，该批件自4月3日起正式生效。

2019年11月2日，中国国家药品监督管理局有条件批准九期一®上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。九期一®是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。其作用机制研究表明，作用机制研究表明，九期一®通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

绿谷制药以九期一®在中国国内的Ⅲ期临床试验数据为基础，直接向FDA申请开展国际多中心Ⅲ期临床试验并获得批准，缩短了药物上市进程。全部国际多中心Ⅲ期临床试验计划在2024年完成，争取2025年完成新药注册申请。